Roche Diabetes Care GmbH, SB RDC 2023 03, Accu-Chek Solo reservoir
Informeren wij u vandaag over een potentieel risico dat de reservoirnaald gebogen kan worden of dat de pleister nat kan worden door een verkeerd geplaatste canule. Dit kan mogelijk leiden tot een occlusie van insuline, een lek of een te lage insulinetoediening.
Download 'Roche Diabetes Care GmbH, SB RDC 2023 03, Accu-Chek Solo reservoir'
Download 'Roche Diabetes Care GmbH, SB RDC 2023 03, Accu-Chek Solo reservoir'
Download 'Roche Diabetes Care GmbH, SB RDC 2023 03, Accu-Chek Solo reservoir'
Fabrikant: Roche Diabetes Care GmbH
Product: Accu-Chek Solo reservoir
Datum FSN: 21-09-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.