Creganna Medical, TIP-23-001, GORE TIPS Set
Gore has identified three lots of GORE TIPS Set devices that may be labeled with the incorrect expiration date. GORE TIPS Set devices are approved for a three-year expiration date; however, the mislabeled products may indicate a longer expiration date than approved.
Fabrikant: Creganna Medical
Europees vertegenwoordiger: Emergo Europe
Product: GORE TIPS Set
Datum FSN: 27 september 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.