GE Healthcare, FMI 85470, Centricity PACS; Centricity Universal Viewer.
GE HealthCare has become aware of an issue where images from two different patients may be contained in a single study, when stored in Centricity PACS-IW V3.7.x, Centricity PA S-IW with Universal Viewer V5.0 and Centricity Universal Viewer V6.0 with PACS-IW foundation.
Fabrikant: GE Healthcare
Europees vertegenwoordiger: GE Medical Systems SCS
Product: Centricity PACS; Centricity Universal Viewer.
Datum FSN: 29 september 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.