Intuitive Surgical, Inc., ISIFA2023-05-C, Instrument Arm Drape
Deze veiligheidsmelding is bedoeld om u te informeren dat Intuitive erop attent is gemaakt dat er bij een specifieke partij (DM3223602) van da Vinci Xi/X Instrumentarmhoezen (Onderdeel 470015-07) op de bruine buitenste verzenddoos een onjuiste houdbaarheidsdatum staat vermeld.
Fabrikant: Intuitive Surgical, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Intuitive Surgical SAS
Product: Instrument Arm Drape
Datum FSN: 5 oktober 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.