WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, FSCA MMT_PSS_Winkel 2023-09.01, Einweg-Patientenschlauchsysteme VENTcir-MMT
In het kader van onze regelmatige interne kwaliteitscontroles is het opgevallen dat het in uitzonderlijke gevallen kan gebeuren dat het in het hierboven beschreven patiëntencircuit voor eenmalig gebruik ingebouwde bochtstuk 90° (WM 28821) niet aan zijn specificaties voldoet en hierdoor de BiCheck-sensor (WM 22430) kan loskomen.
Fabrikant: WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG
Product: Einweg-Patientenschlauchsysteme VENTcir-MMT
Datum FSN: 23 september 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.