Biomet Spain Orthopaedics, S.L., Polished Finned 1 Piece Tibial Tray 83 mm
After investigation, it has been concluded that, the external labeling corresponds with a Polished Finned 1 Piece Tibial Tray 83 mm (Item Number 141256; Lot Number 2120000797) but the product inside the package,
the patient labels and the inner label could correspond with a Polished Finned 1 Piece Tibial Tray 71 mm (Item Number 141253; Lot Number 2120000835).
Fabrikant: Biomet Spain Orthopaedics, S.L.
Product: Polished Finned 1 Piece Tibial Tray 83 mm
Datum FSN: 22-09-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.