Olympus Medical Systems Corporation, QIL FY24-EMEA-22-FY24-OMSC-08-BF Burnt Distal End, Flexible video bronchoscope, reusable
There is a risk of endobronchial combustion if high-frequency cauterization is performed while supplying oxygen [and/or] the electrode section of the electrosurgical accessory is too close to the distal end of the endoscope.
Fabrikant: Olympus Medical Systems Corporation
Europees vertegenwoordiger: Olympus Europa SE & Co. KG
Product: Flexible video bronchoscope, reusable
Datum FSN: 24 oktober 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.