Biomet Orthopedics LLC, ZFA2023-00161, OSS™ Compress® & Mini Compress® Anchor Plugs
The impacted anchor plugs potentially have metal burrs in the transverse holes of the device, preventing the drill or pins from passing through.
Fabrikant: Biomet Orthopedics LLC
Europees vertegenwoordiger: Biomet Global Supply Chain Center B.V.
Product: OSS™ Compress® & Mini Compress® Anchor Plugs
Datum FSN: 19 oktober 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.