New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd., COVID-19 Antigen Detection Kit - Nasal Swab

Er is gerapporteerd dat er onvoldoende vloeibare buffer bij het product aanwezig is.

Download 'New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd., COVID-19 Antigen Detection Kit - Nasal Swab'

PDF document | 5 pagina's | 471 kB

Waarschuwing | 19-12-2023

Fabrikant: New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd.
Europees vertegenwoordiger: SUNGO Europe B.V.
Product: COVID-19 Antigen Detection Kit - Nasal Swab
Datum FSN: 26 oktober 2023

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.