Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., XP044/23/S, LUMINOS Impulse; Luminos RF Classic; Luminos Select; AXIOM Iconos MD; AXIOM Iconos R100
This letter is to inform you about a prev entive measure to exclude any potential risk of patient injury caused by t he footrest detaching from th e p atient table during an exa m ination.
Fabrikant: Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd.
Europees vertegenwoordiger: Siemens Healthcare GmbH
Product: LUMINOS Impulse; Luminos RF Classic; Luminos Select; AXIOM Iconos MD; AXIOM Iconos R100
Datum FSN: 28 november 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.