LifeGlobal Group, 1216677-11.30.2023-001-R, global Medium
CooperSurgical has become aware of a sudden increase in complaints regarding the aforementioned lots of this product. While we do not know the cause of the performance concern, due to the high volume of customer complaints for the three associated lots, we wish to proactively address any possible issue with our products while we continue to investigate.
Fabrikant: LifeGlobal Group
Product: global Medium
Datum FSN: 5-12-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.