Arrow International LLC (Subsidiary of Teleflex Incorporated), EIF-000556, Radial Artery Catheterization Set
Teleflex is initiating this voluntary FSCA for the above-mentioned products due to reports received indicating a potentially defective component. The complaints received relate to resistance of the guidewire handle/chamber during use.
Fabrikant: Arrow International LLC (Subsidiary of Teleflex Incorporated)
Europees vertegenwoordiger (optioneel): Teleflex Medical Europe
Product: Radial Artery Catheterization Set
Datum FSN: februari 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.