Medtronic, FA1326, Cobalt™ XT/Cobalt™/Crome™ ICDs and CRT-Ds
Een software-update voor de CareLink™ SmartSync™hulpmiddelmanager (SmartSync) is nu beschikbaar. Deze update voor SmartSync stemt het nominale instellingen- en programmeerscherm af op de aanbevelingen voor patiëntbeheer van mei 2023 (zie de bijgesloten brief). Op apparaten met een bijgewerkte SmartSync-tablet is de brief van mei 2023 is niet meer van toepassing.
Fabrikant: Medtronic
Europees vertegenwoordiger: Medtronic BV
Product: Cobalt™ XT/Cobalt™/Crome™ ICDs and CRT-Ds
Datum FSN: 3 november 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.