Medtronic, FA1406, Abre™ Venous Self-expanding Stent System
Het doel van deze brief is u te informeren dat Medtronic bepaalde lotnummers van het Abre™ veneus zelfontplooiend stentsysteem terugroept vanwege een mogelijke breuk van de steriele verpakking.
Fabrikant: Medtronic
Europees vertegenwoordiger: Medtronic B.V.
Product: Abre™ Venous Self-expanding Stent System
Datum FSN: 6 maart 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.