E.M.S. Electro Medical Systems S.A., CAPA-2024-0001, NIGHT CLEANER Bottle, PIEZON Bottle, WATER Bottle
Uit onze gegevens blijkt dat bepaalde partijen flessen niet volgens onze kwaliteitsnormen zijn geproduceerd. Hierdoor kan de fles gaan lekken of breken, wat in een ongunstig geval tot verwondingen kan leiden.
Fabrikant: E.M.S. Electro Medical Systems S.A.
Europees vertegenwoordiger: E.M.S. FRANCE SARL
Product: NIGHT CLEANER Bottle, PIEZON Bottle, WATER Bottle
Datum FSN: 8 februari 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.