Mölnlycke Health Care AB, 2024-02(02), specific batches of the Detachable EndoRetrieval Pouch, which can be either a Single Packed device or included as a component in identified Mölnlycke® Procedure trays
The device is used to contain and extract specimens during laparoscopie surgery. The mechanism of the listed device operates in a way that the tube within detaches during the removal process. lf the tube is not precisely fixed, part of the tube may stretch out trom the opening after detachment and fall into the abdomen of the patient.
Fabrikant: Mölnlycke Health Care AB
Product: specific batches of the Detachable EndoRetrieval Pouch, which can be either a Single Packed device or included as a component in identified Mölnlycke® Procedure trays
Datum FSN: 13 februari 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.