Mirion Technologies (Capintec), Inc., 2518443-12/23/2023-001-C, Captus 4000e Thyroid Uptake System
Capintec received several complaints of unexpected detachment of the collimator from the Captus 4000e arm.
Capintec received several complaints of unexpected movement of the Captus 4000e arm and collimator.
Download in Engels: 'FSN - Captus 4000e Thyroid Uptake System - unexpected detachment'
Download in Engels: 'FSN - Captus 4000e Thyroid Uptake System - unexpected movement'
Fabrikant: Mirion Technologies (Capintec), Inc.
Europees vertegenwoordiger: Atlantico Systems, Limited
Product: Captus 4000e Thyroid Uptake System
Datum FSN: 1 april 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.