Barco NV, FSCA-NET0440-2411, Operating room audiovisual data/device management
We hebben een mogelijk probleem vastgesteld met de SFP+ -module geleverd door Molex (Onderdeelnummer: B620050) wanneer deze is verbonden met de ETH0-sleuf van ofwel de MNA-6x0 ENC HDMI of MNA-4x0 ENC HDMI. In sommige gevallen kan deze verbinding het eerste HDMI-kanaal ontoegankelijk maken, waardoor zowel het kanaal als de betreffende MNA ENC-eenheid onbruikbaar worden. Bovendien zijn de uitlezingen van de module niet beschikbaar wanneer dit probleem zich voordoet.
Fabrikant: Barco NV
Product: Operating room audiovisual data/device management
Datum FSN: 23 april 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.