Becton, Dickinson and Company, BDB-24-5033, BD MultitestTM 6-Color TBNK and BD MultitestTM 6-Color TBNK with BD TrucountTM Tube
The investigation detected a damaged component in affected product codes that may affect integrity of stained cells, causing increase in cell debris
Fabrikant: Becton, Dickinson and Company
Europees vertegenwoordiger: Becton Dickinson Ireland Ltd.
Product: BD MultitestTM 6-Color TBNK and BD MultitestTM 6-Color TBNK with BD TrucountTM Tube
Datum FSN: 08-05-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.