Blue Belt Technologies, Inc, C-2024-03, Real Intelligence Cori
Klanten ervaren mogelijk wisselend zicht op de REAL INTELLIGENCE-trackerarrays.
Fabrikant: Blue Belt Technologies, Inc
Europees vertegenwoordiger: Smith & Nephew Orthopaedics, GmbH
Product: Real Intelligence Cori
Datum FSN: 08-05-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.