GE HealthCare, FMI38012, Centricity High Acuity Anesthesia . Critical Care
GE HealthCare heeft ontdekt dat er een verhoogde kans op misverstanden bestaat ten aanzien van doseringswaarden in het toediendingsvenster van de CHA-toepassing bij gebruik van de order module.
Fabrikant: GE HealthCare
Europees vertegenwoordiger: GE Medical Systems SCS
Product: Centricity High Acuity Anesthesia . Critical Care
Datum FSN: 16-05-2024
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.