Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Automated External Defibrillator
De producten die door Mindray worden gedistribueerd zijn onderworpen aan voortdurende controles en we hebben een mogelijk probleem ontdekt bij bepaalde geautomatiseerde externe defibrillators uit de BeneHeart C-serie.
Fabrikant: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Europees vertegenwoordiger: Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Product: Automated External Defibrillator
Datum FSN: 14-06-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.