Stryker Neurovascular, RA2024 - 3612746, SYNCHRO Guidewires
Stryker Neurovascular has initiated a Voluntary Medical Device Recall - Customer Notification to alert customers of the potential for the optional introducer
accessory packaged with the Synchro Guidewires to cause coating damage to the guidewire.
Fabrikant: Stryker Neurovascular
Europees vertegenwoordiger: Stryker European Operations Limited Anngrove
Product: SYNCHRO Guidewires
Datum FSN: 07-06-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.