Maquet Cardiovascular, 2242352-06/07/2024-001-R, Vasoview Hemopro Endoscopic Vessel Harvesting Sys.
Maquet Cardiovascular, LLC (MCV), a subsidiary of Getinge, is initiating a voluntary Medical Device Removal for the VasoView HemoPro 2 & HemoPro Endoscopic Vessel Harvesting (EVH) Systems due to the potential that Stainless Steel wire component in the C-Ring Assembly has an insufficient bend radius.
Fabrikant: Maquet Cardiovascular
Europees vertegenwoordiger: Maquet Critical Care AB
Product: Vasoview Hemopro Endoscopic Vessel Harvesting Sys.
Datum FSN: 6 juli 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.