Beckman Coulter, 24026, DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer
Beckman Coulter heeft een probleem geïdentificeerd dat van invloed is op DxI 9000 Access Immunoassay Analyzers die werken met de hierboven genoemde systeemsoftwareversies en zijn aangesloten op een Laboratory Automation System (LAS). Naarmate het monsterwiel zich vult, kunnen steekproeven worden gealiquoteerd, maar niet worden verwerkt.
Fabrikant: Beckman Coulter
Europees vertegenwoordiger: Beckman Coulter Ireland Inc.
Product: DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer
Datum FSN: 24 mei 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.