Abbott Laboratories, FA14JUN2024, Alinity hq Analyzer
Abbott has identified the following issues when using Alinity hq Analyzer software version 5.6 and below which will be corrected in software version 5.8. Alinity hq software version 5.8 is scheduled to be released in June 2024 and will be available as Abbott receives regulatory approval to distribute the updated software in your country. Once the country-specific regulatory approvals are obtained, your Abbott representative will be scheduling a mandatory upgrade of your Alinity hq Analyzer to install software version 5.8.
Fabrikant: Abbott Laboratories
Europees vertegenwoordiger: Abbott GmbH
Product: Alinity hq Analyzer
Datum FSN: 14 juni 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.