Medtronic Inc., FA1418, CareLink Programmer
Medtronic CareLink™ 2090 Programmers met serienummerprefixen PKK0 en PKK1 kunnen autonome cursorbewegingen weergeven wanneer de functie Finger Touchscreen is ingeschakeld door softwareversie 3.2 of hoger.
Fabrikant: Medtronic Inc.
Europees vertegenwoordiger: Medtronic B.V.
Product: CareLink Programmer
Datum FSN: 11 juli 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.