THUASNE, FSN-2024-01, Globe-Trotter blue/grey and Globe-Trotter+ crutch
Na tests die onlangs zijn uitgevoerd door het CERAH-testlaboratorium, een officieel geaccrediteerd orgaan voor de beoordeling van technische hulpmiddelen volgens de norm NF EN ISO 11334-1: 2007 willen we u informeren dat we uit voorzorg hebben besloten om het maximaal toegestane gewicht voor onze Globe-Trotter en Globe-Trotter+ krukken te verlagen van 150 kg naar 130 kg en om een productrecall (terugroepactie) te houden onder gebruikers die meer dan 130 kg wegen.
Fabrikant: THUASNE
Product: Globe-Trotter blue/grey and Globe-Trotter+ crutch
Datum FSN: 14 mei 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.