Ameco Medical Industries, Vig-18-2024, Amecath Short Term Hemodialysis Catheter Kit
Unfortunately we have received a new complaint about the same issue of the suture-wing on an SDLC catheter dislodging from the catheter, resulting in the catheter (partially) existing the blood vessel.
Fabrikant: Ameco Medical Industries
Europees vertegenwoordiger: Obelis s.a.
Product: Amecath Short Term Hemodialysis Catheter Kit
Datum FSN: 31 december 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.