Agfa HealthCare NV, VR0000790, Enterprise Imaging XERO Viewer
Due to a software defect, the reference/ localizer line displayed on the CT scanogram image, representing the axial CT slice position displayed on the other viewports, can have an offset from the actual correct position.
Fabrikant: Agfa HealthCare NV
Product: Enterprise Imaging XERO Viewer
Datum FSN: 04-09-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.