Philips Medical Systems Nederland B.V., 2023-PD-MR-033, Evolution Upgrade 3.0T, Ingenia 1.5T, Ingenia 3.0T, Ingenia 3.0T CX, Ingenia Ambition S, Ingenia Ambition X, Ingenia Elition S,Ingenia Elition X, MR 5300, MR 7700, SmartPath to dStream for 1.5T, Smart
De tafel van het MR-systeem kan een beperkte horizontale beweging van het tafelblad ervaren.
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland B.V.
Product: Evolution Upgrade 3.0T, Ingenia 1.5T, Ingenia 3.0T, Ingenia 3.0T CX, Ingenia Ambition S, Ingenia Ambition X, Ingenia Elition S,Ingenia Elition X, MR 5300, MR 7700, SmartPath to dStream for 1.5T, Smart
Datum FSN: 18 september 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.