GE Healthcare, FMI85479, Centricity Universal Viewer Zero Footprint client
GE HealthCare is zich bewust geworden van een probleem in Centricity Universal Viewer Zero Footprint Client (ZFP) versie v6.0 SP11.x waarbij het laatste rapport niet standaard aan de gebruiker wordt getoond. Het probleem kan zich voordoen wanneer een onderzoek meerdere DICOM gestructureerde rapporten (bijv. voorlopig, definitief en/of addendum) bevat die in verschillende series zijn opgeslagen. Gebruikers blijven toegang houden tot alle rapporten in de Serie Selector. Aangezien het laatste rapport mogelijk niet standaard wordt weergegeven in de ZFP Viewer, kan dit leiden tot een potentiële verkeerde diagnose als een gebruiker alleen vertrouwt op de informatie in het originele rapport en het laatste rapport niet controle ert.
Fabrikant: GE Healthcare
Europees vertegenwoordiger: GE Medical Systems SCS
Product: Centricity Universal Viewer Zero Footprint client
Datum FSN: 24 september 2024
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.