Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound, US022/24/S + US023 - 26/24/S + US035/24/S, ACUSON Juniper + Juniper Select System
In specifieke situaties die hieronder worden beschreven, voert het systeem een onjuiste conversie uit van liters naar milliliters door een vermenigvuldigingsgsfactor van 100 (honderd) te gebruiken in plaats van de juiste vermenigvuldigingsfactor van 1000 (duizend). Door deze conversiefout wordt de meetwaarde 10 maal te laag weergegeven.
Fabrikant: Siemens Medical Solutions USA, Inc. Ultrasound
Europees vertegenwoordiger: Siemens Healthcare GmbH
Product: ACUSON Juniper + Juniper Select System
Datum FSN: 30 augustus 2024
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.