B.Braun Melsungen AG, Introducer Needle
Tijdens activiteiten voor postmarkttoezicht en onze interne kwaliteitscontroles hebben we vastgesteld dat bij de vermelde lotnummer van dit artikel, de lijm tussen de hub en de stalen canule tijdens het gebruik los kan raken.
Fabrikant: B.Braun Melsungen AG
Product: Introducer Needle
Datum FSN: 20-12-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie