Merit Medical Systems, Merit Maestro.Merit Pursue.Fountain.Infusion
Specifiek kan er een klein gaatje zitten bij de afsluiting van de goudfoliezak met de katheter. Dit gaatje kan van invloed zijn op de steriliteit van het hulpmiddel.
Fabrikant: Merit Medical Systems
Europees vertegenwoordiger: Merit Medical Ireland, Ltd
Product: Merit Maestro.Merit Pursue.Fountain.Infusion
Datum FSN: 07-11-2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.