Randox Laboratories Ltd, REC704, COPPER (Cu)
Randox Laboratories heeft een update uitgebracht van het technische bulletin over het voorkomen van carry‐over. Hierin staat gedetailleerd dat Copper niet direct na Total Protein mag worden uitgevoerd op de testvolgorde van de RX‐serie instrumenten. Als de reagensoverdracht aanhoudt, vermijd dan het gebruik van Copper op analysers die Total Protein gebruiken.
Fabrikant: Randox Laboratories Ltd
Europees vertegenwoordiger: Randox Laboratories Ltd.
Product: COPPER (Cu)
Datum FSN: 29 november 2023
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.