Siemens Healthcare GmbH, AX010/23/S (FSCA), AX038/23/S (FSN), Sensis
If the Sensis documentation functionality is used it may happen that during adding once-per-study reporting events (Type 1 events, as further defined in the administrator manual), that the application crashes.
Fabrikant: Siemens Healthcare GmbH
Product: Sensis
Datum FSN: 10 januari 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.