Stryker Joint Replacement, HRIS ACET CUP CUT TIP
Stryker has discovered that the HRIS Acetabular Cup Cut Tips may puncture their inner and outer packaging or damage the packaging seals.
Fabrikant: Stryker Joint Replacement
Europees vertegenwoordiger: Stryker European Operations BV
Product: HRIS ACET CUP CUT TIP
Datum FSN: 19-01-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.