Abbott Laboratories, FA16JAN2024, Alinity s System
Issue 1
Misassigned sample pipettor aspiration locations at the LAS can cause results to be wrongly attributed to the incorrect unique sample identifier (SID).
Issue 2
Pipettor positioning may be off target if a pipettor probe is not straight or homed correctly due to unintended contact between the pipettor or pipettor probe with another component during instrument operation. Sample pipettor probe positioning that is skewed 1.5 – 2.0mm can cause inaccurate pipetting without generating a Robotics and sensor Message code (5000-5999).
Fabrikant: Abbott Laboratories
Europees vertegenwoordiger: Abbott GmbH
Product: Alinity s System
Datum FSN: 16 januari 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.