ICU Medical Inc, Nasopharyngeal Airway. Double Swivel Connector. 15mm Y Piece. Portex Orator Speaking Valve. Thermovent 1200
Smiths Medical heeft een tijdsperiode vastgesteld waarin onzekerheid bestaat over de afdichtingsintegriteit van de steriele verpakking van bovengenoemde producten.
Fabrikant: ICU Medical Inc
Europees vertegenwoordiger: Smiths Medical Czech Republic a. s.
Product: Nasopharyngeal Airway. Double Swivel Connector. 15mm Y Piece. Portex Orator Speaking Valve. Thermovent 1200
Datum FSN: 03-10-2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.