Integra LifeSciences Mansfield, 2024-HHE-013, Codman Surgical Patties and Surgical Strips
Tijdens intern onderzoek heeft Integra LifeSciences hoger dan verwachte endotoxineniveaus vastgesteld in de grondstof die is gebruikt voor de productie van Codman chirurgische patty’s en strips.
Download 'Integra LifeSciences Mansfield, 2024-HHE-013, Codman Surgical Patties and Surgical Strips'
Fabrikant: Integra LifeSciences Mansfield
Europees vertegenwoordiger: Integra LifeSciences
Product: Codman Surgical Patties and Surgical Strips
Datum FSN: 23-09-2024
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.