Philips Medical Systems Nederland BV, 2024-IGT-PUN-001, Philips Zenition 50 and Philips Zenition 70
Philips has identified an issue with the Zenition 50 and Zenition 70 systems where the 5-Ampere Mains Control Unit (MCU) board fuse may blow out during the system start-up or during an ongoing procedure.
Fabrikant: Philips Medical Systems Nederland BV
Product: Philips Zenition 50 and Philips Zenition 70
Datum FSN: 25-09-2024
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.