STILL B.V., BEAM-FSCA-001, STIL Orthosis
STIL geeft u hiermee belangrijke informatie over zijn product: de STIL Orthese. De clips van het product bevatten kleine magneten. Deze kunnen mogelijk interferentie veroorzaken met sommige implantaten of bepaalde medische hulpmiddelen.
Fabrikant: STILL B.V.
Europees vertegenwoordiger: STIL B.V.
Product: STIL Orthosis
Datum FSN: 20 september 2024
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.