Medtronic Xomed, Inc., FA1255 Phase III, EMG Tube Airway Blockage
Deze terugroepactie is gestart vanwege meldingen van problemen met tubeblokkering, overeenkomend met uitpuiling van de cuff, in sommige gevallen als gevolg van overinflatie van de cuff van de endotracheale tube.
Fabrikant: Medtronic Xomed, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Medtronic B.V
Product: EMG Tube Airway Blockage
Datum FSN: 5 juli 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.