Medtronic Minimed, FA1435, Diabetes - Early Battery Depletion Issue
In sommige gevallen kunnen de interne elektrische componenten van pompen die zijn gevallen, gestoten of aan een fysieke schok zijn blootgesteld, beschadigd raken. Dit kan leiden tot een kortere levensduur van de batterij.
Download 'Medtronic Minimed, FA1435, Diabetes - Early Battery Depletion Issue'
Download 'Courtesy letter'
Fabrikant: Medtronic Minimed
Europees vertegenwoordiger: Medtronic B.V
Product: Diabetes - Early Battery Depletion Issue
Datum FSN: 16 oktober 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.