Shimadzu Corporation, MRAA-9129, Ticket No.48348, SIL-40C X3 CL / SIL-40CXR CL
Er zijn gevallen geweest van defecten aan het moederbord als gevolg van condenswater dat optrad in de opening tussen het thermische isolatiemateriaal aan de onderkant van de hoofdbasis, waarbij het water op het moederbord viel.
Fabrikant: Shimadzu Corporation
Europees vertegenwoordiger: Shimadzu Europa GmbH
Product: SIL-40C X3 CL / SIL-40CXR CL
Datum FSN: 9 augustus 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.