Bard Access Systems, Inc, MDS-24-5154, 4Fr Single-Lumen PowerPICC Catheters (SOLO and non-SOLO versions)
BD geeft een adviserend veiligheidsbericht uit om klanten te informeren over een toename van klantmeldingen in bepaalde landen met betrekking tot lekkage tijdens infusie.
Fabrikant: Bard Access Systems, Inc
Europees vertegenwoordiger: Becton Dickinson Ireland Ltd.
Product: 4Fr Single-Lumen PowerPICC Catheters (SOLO and non-SOLO versions)
Datum FSN: 30 oktober 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.