Welch Allyn Inc., FA-2024-054, HScribe, Vision Express, Q-Stress, XScribe, and RScribe
Baxter Healthcare Corporation is issuing an Urgent Field Safety Notice for the HScribe, Q-Stress, RScribe, Vision Express, Welch Allyn Diagnostic Cardiology Suite, Connex Cardio, and XScribe products listed below due to the potential for exam files being assigned duplicate Unique Identifiers (UIDs).
Fabrikant: Welch Allyn Inc.
Europees vertegenwoordiger: Welch Allyn Limited
Product: HScribe, Vision Express, Q-Stress, XScribe, and RScribe
Datum FSN: 11 oktober 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.