Hermes Medical Solutions AB, FSN0066683, Hybrid Recon
When reconstructing a SPECT/CT study, in some cases, the SPECT and CT series are not correctly aligned. This may be due to separately performed acquisitions, or due to the camera operator re-setting the reference point (landmark) between SPECT and CT acquisitions. Normally, the Hybrid Recon application warns the user if the Frames of Reference do not match, however in some configurations this warning message may be turned off.
Fabrikant: Hermes Medical Solutions AB
Europees vertegenwoordiger: CMI-experts
Product: Hybrid Recon
Datum FSN: 31 oktober 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.