Roche Diabetes Care GmbH, SB_RDC_2024_04, RocheDiabetes Care Platform / Accu-Chek Care
Roche Diabetes Care found the potential patient data mismatch to happen when clicking on the space between the patient’s name and arrow to navigate between patients in the platform. This could have resulted in data from one patient being displayed in the profile of another patient as the need to refresh the page was not prompted and previously rendered patient data were displayed.
Fabrikant: Roche Diabetes Care GmbH
Product: RocheDiabetes Care Platform / Accu-Chek Care
Datum FSN: 18 oktober 2024
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.